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药品电子监管政策遇阻暴露出什么

2020/11/20 来源:日喀则信息港

导读

药品电子监管政策遇阻暴露出什么日前,阿里健康在官方微博上表示,向国家食品药品监督管理总局移交中国药品电子监管网系统。2月20日,国家食品

药品电子监管政策遇阻暴露出什么 日前,阿里健康在官方微博上表示,向国家食品药品监督管理总局移交中国药品电子监管网系统。2月20日,国家食品药品监督管理总局宣布,暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》2015年第1号中药品电子监管的有关规定。由此,围绕着药品电子监管的纷争暂时停息。   据媒体报道,今年1月27日,湖南养天和大药房将国家食品药品监督管理总局告上法庭,认为食药监总局强制推行药品电子监管码属于行政违法,要求立即停止这一行为。该药房并指出,国家食品药品监督管理总局在未向公众公开标准和程序的情况下,将中国药品电子监管网经营业务交由阿里健康独家运营,认为其与阿里健康可能存在利益关系,涉嫌行政垄断。   早在2006年,我国就着手实施药品电子监管工作,中国药品电子监管网也开始启动。所谓药品电子监管,是指药品生产企业须在所生产的药品上,标识统一的电子监管码,批发运营企业须对监管码信息进行采集和报送相关部门。国家可通过电子监管系统和每盒药上的电子监管码,实现对每个产品从生产企业一直到消费者手中的全程实时监管。   目前,我国已将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物等纳入电子监管,但随着纳入电子监管的企业和机构数量日益庞大,政策推进阻力亦随之剧增。2016年1月1日起,电子监管药品种类扩展至所有药品,监管范围从生产企业扩展至药品零售企业,由此引发药品零售行业反对。   药品电子监管政策之所以遇阻,主要原因是,该政策增加了企业的负担,加上近年来不断出现的假劣药事件,使得药企对监管效果提出质疑。据媒体报道,实施药品电子监管需要药企引进赋码设施,在各相关环节配备计算机、服务器、上网设备等,生产成本直接增加,技改费用不菲。此外,药企还质疑,企业已经有了防伪标识,电子监管码是重复建设。   与此同时,让药企更担心的是,原来为中国药品电子监管网提供第三方技术支持的企业——中信21世纪,在被阿里巴巴收购之后更名为阿里健康,成为药品经营企业,具有了利用商业交易数据牟利的冲动,也使得中国电子监管网很难成为公平、公开、公正的独立监管平台。   应该看到,此次国家食品药品监管总局暂停执行药品电子监管的有关规定,回应了药企的要求;此前由阿里健康运营的中国药品电子监管网,也移交给了国家食品药品监管总局,保证了监管数据的安全,有助于防范监管数据被滥用。不久前,国家食品药品监管总局发布了《药品经营质量管理规范》修订草案,向社会公开征求意见,拟将药品电子监管系统调整为药品追溯体系。   客观地看,运用药品电子监管码的电子监管方式,其实是符合药品监管的未来方向的。药品电子监管码是监管部门给每件药品包装赋予的电子标识,是每件药品的“身份证”,每件药品包装所对应的电子监管码数据都是唯一的,即“一件一码”。应该说,实施药品电子监管码,有利于问题药品的追溯和召回。   但推进药品电子监管并不容易,药品电子监管是一项系统工程,需要政府、企业、社会等多方的配合。目前,我国药品电子监管相关政策并不完善,还需要尽快完善相关政策,促进各方合力,进一步推动药品电子监管。   首先,我国《药品管理法》及《药品管理法实施条例》都尚未涉及零售药店执行药品电子监管政策,致使监管部门对该政策执行情况的监管缺乏足够的法律依据。因此,应尽快修订相关法律、法规,明确药品电子监管的法律地位。   其次,目前,我国药品电子监管由各省安全监管处、药品流通处管理,出现违法行为则由稽查处处理,药品电子监管职能分散,不利于各部门之间及时沟通。应尽快完善药品电子监管工作,将聚合分散在各部门的人员,重新建立一个专门负责电子监管的部门。   再次,加大对药企实施电子监管的扶持力度,减轻药企的负担。药品电子监管涉及药品生产、经营、流通、使用等多个环节,为保障药品电子监管工作的顺利推进,应通过减免税收等方式,减少药企因设备投入和人员增加带来的经济负担。茂名白癜风医院哪里较好
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